Anvisa aprova injeção semestral com quase 100% de eficácia na prevenção do HIV

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta segunda-feira, 12, uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir). Agora, ele passa a ser utilizado como PrEP (profilaxia pré-exposição) para reduzir o risco de infecção por HIV.

O lenacapavir é um medicamento injetável semestral desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences. Ele atua como um inibidor de fusão capside, o que significa que ele interfere no capsídeo do HIV, uma capa de proteína que protege o material genético do vírus e as enzimas necessárias para a replicação. Seu uso é injetável, abaixo da pele, sendo necessária a aplicação apenas duas vezes por ano — uma a cada seis meses.

Em estudos clínicos, o lenacapavir demonstrou alta eficácia no combate ao HIV. No trabalho PURPOSE 1, o medicamento apresentou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV em mulheres cisgênero. Já no PURPOSE 2, ele obteve 96% de eficácia na prevenção da infecção em um público mais diverso, incluindo homens cis e pessoas trans. Além disso, o medicamento se mostrou 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.

A aprovação da Anvisa acontece meses após a OMS (Organização Mundial da Saúde) recomendar o lenacapavir como opção adicional para PrEP, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina.

A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.

Com a aprovação, o lenacapavir se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e diminui a carga sobre os sistemas de saúde, segundo comunicado da Anvisa.

O que é PrEP?

A PrEP é considerada uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo HIV. A terapia consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.

A PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como testagem regular para HIV, uso de preservativos, TARV (tratamento antirretroviral), PEP (profilaxia pós-exposição) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.